El Trujamán

En las primeras fases de la investigación clínica de un nuevo medicamento, cuando los investigadores deben administrar a seres humanos un fármaco hasta ese momento únicamente ensayado en el laboratorio y en animales de experimentación, existe una lógica preocupación por los efectos secundarios desconocidos o imprevistos que el nuevo medicamento pueda tener. Bastante preocupados están ya los investigadores por el riesgo que entraña administrarlo a adultos que han expresado su consentimiento como para pensar en administrarlo también a menores de edad con aparatos, órganos y tejidos todavía en fase de crecimiento y maduración: las consecuencias éticas y legales si el medicamento resultara más tóxico de lo esperado podrían ser gravísimas. No digamos ya si el nuevo medicamento se administrase a una mujer joven que esté embarazada —lo sepa ya ella o aún no— y entre sus efectos secundarios se cuenten graves anomalías congénitas por toxicidad en los tejidos embrionarios o fetales.

Se entiende bien, por lo tanto, que en muchos ensayos clínicos con medicamentos los investigadores establezcan restricciones tajantes a la participación de embarazadas o mujeres que puedan quedar embarazadas —ya sea de forma voluntaria o accidental— durante el transcurso del estudio. En ese contexto, es frecuente encontrar en los protocolos de investigación y otros textos del ámbito de la I+D clínica, las expresiones child-bearing age y child-bearing potential. En ocasiones las he visto traducidas al español de igual forma, como si fueran sinónimas; pero no lo son.

La expresión women of child-bearing age hace referencia a toda mujer que ya haya pasado la menarquia (aparición de la primera regla), pero todavía no haya rebasado la menopausia; esto es, lo que en español sería «mujeres en edad de procrear», «mujeres en edad fértil» o «mujeres en edad de madurez genital». En cualquier caso, siempre con mención directa de la edad como elemento definidor del grupo.

Women of child-bearing potential, en cambio, corresponde a «mujeres con posibilidad de quedar embarazadas», un grupo por fuerza más reducido que el anterior, puesto que abarca únicamente a las mujeres en edad de procrear (esto es, premenopáusicas) que no estén esterilizadas (p. ej.: histerectomía, ooforectomía, ligadura de trompas) ni sean estériles (p. ej., agenesia uterina, insuficiencia ovárica permanente). En ocasiones, cuando no es absolutamente necesario descartar hasta el más ínfimo riesgo de embarazo, en la práctica se excluye también de este último grupo a las mujeres con amenorrea superior a doce meses y cifras de FSH >40 UI/l, a las mujeres que no mantienen relaciones sexuales (p. ej., monjas de clausura) o mantienen únicamente relaciones homosexuales (p. ej., lesbianas) y a las mujeres que usan correctamente uno o varios métodos anticonceptivos eficaces. En estos casos, pues, el grupo de women of child-bearing potential queda reducido a las mujeres en edad fecunda que mantienen relaciones heterosexuales (incluso esporádicas) sin emplear ningún método anticonceptivo eficaz.

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